Official facilitator of

Головна

Чи є ІС монотерапія новим стандартом догляд за немелкоклетоном раку легенів?

12 квітня 2018 р 13:37

Merck опублікувала проміжні результати своєї фази 3 дослідження KEYNOTE-042, заявив про Преимущества виживання для імуно-онкологічного (ІС) агента пембролізумаба (Keytruda) при вікорістанні як монотерапії Першої Лінії при локальному передовому або метастатічному недрібноклітінному раку легкого (НМРЛ).

Для Отримання информации о том, як проводять лікування раку легенів в Ізраїлі Кращі фахівці країни, заліште замовлення и ми зв'яжемося з Вами найближче годиною.

Оголошення Швидко стімулювало жвавих діскусію в твіттері, ініційовану Джако Вестом медичним директором, шведського онкологічного інституту, Сіетл, Вашингтон, Який підняв питання: чи может одноагентная імунотерапія дива новим стандартом лікування?

Відповідно до прес-релізу Merck, основне дослідження відповідало его первинної кінцевої точки Загальної віжіваності. Проміжній аналіз, проведений Незалежності комітетом з моніторингу Даних, показавши, что віжіваність булу значний довше для пацієнтів, Які отримувалася пембролізумаб, чем для пацієнтів, Які отримуваласяхіміотерапію на основе платини (карбоплатин плюс паклітаксел або карбоплатин плюс пеметрексед) в когорті з Показники Частки пухлини PD-L1 (TPS) ≥1%.

Кроме того, частина Попередньо визначеного АНАЛІЗУ включала послідовне тестування виживання, Пожалуйста Було значний Покращена у пацієнтів з TPS ≥50%, и у пацієнтів з TPS ≥20% и у всій популяції пацієнтів з TPS ≥1%,

Уест вислови ентузіазм з приводу результатів в своєму первісному твіті, заявил, что монотерапія Першої Лінії з пембролізумабом як в плоскоклеточном, так и в неквалифицированном раку легенів «б'є дублетних хімію в ОС не только для pts з високим порогом PD-L1, что віражає 50%, но даже в тому, что w / PD-L1 1% або вищє ».

ВІН далі зазначилися, что пембролізумаб може, тепер краще в Цій першій Лінії - НЕ только для пацієнтів з експресією PD-L1 50% або вищє, но и для осіб з граничним значенням 1% - або в плоскоклеточном, або в неквалифицированном раку легенів. Терапевтичний індекс БУВ краще, чем при Комбінованої хіміотерапії и імуно-онкології (ІС).

Проти, Клів Підлл, консультант клінічного онколога в сполучення Королівстві, зазначилися, что ВІН НЕ БУВ так упевненій в першій Лінії імунотерапії. «Населення з раком легенів, ймовірно, краще відмовітіся від хіміотерапії до 1% <50% пацієнтів з PDL-1 і 2-й Лінії ІВ, тому что, швідше за все, отрімають обідві Лінії терапії» (Хімія краще переноситися в Першу Черга, а не у 2-й лінією).

Уест відповів, что НЕ слід Занадто забігаті наперед, створюючі плани лікування на основе прес-релізу, що не бачачі Фактично Даних проб.

ВІН Додав: «Оптимізація послідовності декількох ліній може бути краще за все».

Інший учасник Дискусії, консультант торакомального онколога Санджай Попат, доктор медичний наук, з Королівської лікарні Марсден, сполучення Королівство, зазначилися, что «Ключовий харчування є ті, яка частина перевага цієї ОС в> 1% TPS и 20% TPS керованих субпопуляцією> 50% TPS ».

KEYNOTE-042 - це Безперервна дослідження фази 3, в якому порівнювалася ефективність і Безпека пембролізумаба з ефектівністю хіміотерапії Платіні-дублетних методом у пацієнтів, Які НЕ отримувалася лікування, з локально просунути або метастатічнім ПСК-L1-позитивним (TPS ≥1%) рак. У всех пацієнтів були відсутні транслокази анапластічної лімфомі кінази або рецептор-сенсибилизирующие мутації епідермального фактора росту.

Когорта включала 1274 пацієнтів, Які були рандомізовані в співвідношенні 1 до 1, щоб отрімуваті або пемролізумаб (200 мг фіксованої дозуюч кожні 3 тіжні), або монотерапію або вибір лікаря хіміотерапії на основе платини в такий способ: карбоплатин AUC 5 або 6 мг / мл / хв плюс паклітаксел 200 мг / м 2 кожні 3 тіжні (Q3W) в течение максимум шести ціклів для пацієнтів з плоскоклітінній рак; або карбоплатин AUC 5 або 6 мг / мл / хв плюс пеметрексед 500 мг / м 2 Q3W течение максимум шести ціклів, за Яким слід додатковий пеметрексед 500 мг / м 2 для пацієнтів з раком легенів.

ПЕРВИННА кінцевою точкою є загальна віжіваність з TPS ≥50%, ≥20% и ≥1%. Вторинні кінцеві точки - це виживання без прогресування и об'єктивну відповідь.

«Вплив цього прес-релізу буде загублено відсутністю одобрения FDA для монотерапії пембролізумабом в більш шірокій популяції пацієнтів з експресією PD-L1 на 1% або вищє, но нижчих нінішнього порога 50% для перфтріпролізумаба Першої Лінії зараз, - сказав Уест в Medscape Medical News.

KEYNOTE-189, рандомізоване дослідження фази 3, в якому порівнювалася ефективність і Безпека хіміотерапії Платіні-дублетних методом з Використання / без пембролізумаба як лікування Першої Лінії в некванном НМРЛ, Було встановлен, что пембролізумаб в поєднанні з хіміотерапією призводить до значний більш трівалої ОС и виживання без прогресування чем хіміотерапія. Результати будут представлені на Майбутній щорічній зустрічі Американської асоціації з дослідження раку, яка пройде в Чикаго 14-18 квітня.

Дослідження KEYNOTE-042 продолжает оцінюваті віжіваність без прогресування. Результати будут представлені на Майбутнього медичному нараді и будут представлені в регулюючі органи по всьому світу, сообщает виробник.

Джерело: https://www.medscape.com/viewarticle/895043

ЗАЯВКА НА лікування

Відправляючі форму Ві погоджуєтеся з політікою конфіденційності

Коментарі

Поки коментарів немає

новий коментар

обов'язково

обов'язково (Не публікується)