Official facilitator of

Головна

Новий препарат для складного типу раку крові

25 квітня 2019 р 12:11

В кінці 2018 року Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США схвалило новий препарат для внутрішньовенного введення, таграксофусп (Elzonris, Stemline Therapeutics), для лікування бластного -плазмоцитоїдні новоутворення дендритних клітин при раку крові.

Для отримання інформації про те, як проводять лікування раку крові в Ізраїлі кращі фахівці країни, залиште замовлення і ми зв'яжемося з Вами найближчим часом.

Це було перше схвалене лікування агресивного гематологічного раку, який має тенденцію до лейкозу, пухлин шкіри.

Тепер дані про ефективність і безпеку, які послужили основою для затвердження Управлінням з контролю за продуктами і ліками США, були опубліковані в мережі 24 квітня в Медичному журналі Нової Англії.

На сьогоднішній день стандартом лікування важко діагностується захворювання є інтенсивні схеми хіміотерапії з подальшою трансплантацією кісткового мозку, пояснюють автори на чолі з Навином Пеммараджу, доктором медицини, з Техаського університету, онкологічний центр Андерсона, Х'юстон.

Але фахівці зазначають, що схеми хіміотерапії погано переносяться типовим пацієнтом з раком крові, середній вік якого становить близько 70 років на момент постановки діагнозу. Крім того, цей підхід пов'язаний з високою частотою рецидивів і не приніс довгострокової користі для виживання. Хоча трансплантація алогенних стовбурових клітин показала хороші результати, процедура вимагає початкової хіміотерапії. Коротше кажучи, в цілому результати лікування цього раку були «невтішними», кажуть автори.

На думку авторів, таграксофусп, що представляє собою цитотоксин, що складається з рекомбінантного людського інтерлейкіну-3 і токсину дифтерії, в даний час задовольняє цю потребу.

У відкритому багатоканальному дослідженні взяли участь 47 пацієнтів, 32 з яких отримували таграксофусп як лікування першої лінії, а 15 - пізніше, після попереднього лікування. Всі пацієнти були зараховані в 2014-2017 рр.

Серед 29 раніше нелікованих пацієнтів, які отримували таграксофусп в дозі 12 мкг / кг (інші три отримали нижчу дозу), первинний результат був досягнутий у 21 (72%), а загальний рівень відповіді склав 90%. Середній час відповіді становило 43 дня. З цих 29 пацієнтів 45% зазнали трансплантації стовбурових клітин.

Первинним результатом була сукупна частота повної відповіді і повної клінічної відповіді серед пацієнтів, які раніше не отримували лікування раку.

Виживання через 18 і 24 місяці склала 59% і 52% відповідно серед 32 пацієнтів, які отримували лікування в першій лінії.

Серед 15 раніше пролікованих пацієнтів показник відповіді склав 67%, а середня виживаність склала 8,5 місяців.

Середній вік усіх пацієнтів становив 70 років (від 22 до 84 років).

Активність таграксофусп в лікуванні цього «дуже складного захворювання» є «чудовою», - сказав доктор медицини Мунцер Ага, директор Центру раку крові Маріо Лем'є, Університет Піттсбурга, Пенсільванія.

Це також створює нову парадигму лікування, сказав він.

«Вперше пацієнти з цим захворюванням досягли повної ремісії без використання цитотоксичної хіміотерапії. Це являє собою серйозний прогрес в лікуванні, оскільки позбавляє пацієнтів від токсичності режиму агресивної цитотоксичної хіміотерапії, який використовувався до теперішнього часу ».

Ага наголосив той факт, що 45% пацієнтів дослідження були успішно з'єднані з трансплантацією стовбурових клітин після лікування таграксофуспом, і що середня тривалість відповіді у цих пацієнтів ще не досягнута.

Пітсбургський клініцист також зауважив, що інші ліки, венетоклакс (Venclexta, AbbVie), був показаний в звітах про випадки, включаючи одного з його пацієнтів, для активності в рецидивуючої рефрактерности.

Він хотів би побачити дослідження цих двох агентів, які мають різні механізми дії, в комбінації в умовах первинного лікування, а також дослідження підтримуючої венетоклакс у пацієнтів, які досягають повної ремісії.

У новому дослідженні найбільш поширеними побічними ефектами при прийомі тагракофуспа були підвищені рівні аланінамінотрансферази (64%) і аспартатамінотрансферази (60%), гіпоальбумінемія (55%), периферичні набряки (51%) і тромбоцитопенія (49%). Синдром капілярної витоку спостерігався у 19% пацієнтів, причому дві смерті були пов'язані з цією токсичністю. Але проблема була «керованої» з ретельним моніторингом і раннім втручанням, кажуть автори.

В цілому, близько половини (49%) досліджуваних мали, принаймні, один серйозний побічний ефект.

Автори дослідження поміщають результати в історичний контекст. Після того як Всесвітня організація охорони здоров'я встановила діагностичні критерії для рідкісного раку, частота різних ремісій в різних серіях варіювала від 41% до 55% при різних режимах хіміотерапії. Але автори відзначають, що такі ремісії «зазвичай мали коротку тривалість», а медіанна довгострокова виживаність постійно перебувала на рівні від 8 до 14 місяців.

Всі пацієнти дослідження отримували внутрішньовенну інфузію таграксофусп в дозі 7 або 12 мкг / кг в дні з 1 по 5 кожного 21-денного циклу.

Серед 32 раніше нелікованих пацієнтів середня тривалість впливу тамграксофуспа склала 96 днів (від 2 до 927). Пацієнти в цій групі пройшли в середньому п'ять циклів лікування (діапазон від 1 до 43).

Автори вказують, що до цього дослідження не було ніяких узгоджених керівних принципів для вимірювання відповіді на терапію, спеціально розроблену для раку крові. Отже, команда розробила набір критеріїв відповіді, який включав оцінку найбільш часто зустрічаються «відсіків захворювання»: шкіри, кісткового мозку, периферичної крові, лімфатичних вузлів і внутрішніх органів.

Повна відповідь було визначено як зникнення захворювання в кожному місці початкового захворювання.

Команда також отримала новий результат - клінічний повну відповідь - для обліку пацієнтів, які мали повну відповідь на всі ділянки, що не відносяться до шкіри, а також очищали всі шкірні ураження, але мали залишкові шкірні аномалії (які не свідчать про активність раку).

Джерело: https://www.medscape.com/viewarticle/912182

ЗАЯВКА НА ЛІКУВАННЯ

Відправляючи форму Ви погоджуєтеся з політикою конфіденційності

Коментарі

Поки коментарів немає

новий коментар

обов'язково

обов'язково (не публікується)