Official facilitator of

Головна

Новий препарат для складного типу раку крови

25 квітня 2019 р 12:11

В кінці 2018 року Управління з санітарного Нагляду за якістю харчових продуктів и медікаментів США схваліло новий препарат для внутрішньовенного введенні, таграксофусп (Elzonris, Stemline Therapeutics), для лікування бластного -плазмоцітоїдні новоутворення дендритні клітін при раку крови.

Для Отримання информации о том, як проводять лікування раку крові в Ізраїлі Кращі фахівці країни, заліште замовлення и ми зв'яжемося з Вами найближче годиною.

Це Було Перше одобрения лікування агресивного гематологічного раку, Який має тенденцію до лейкозу, пухлина кожи.

Тепер дані про ефективність і Безпека, Які послужили основою для затвердження Управлінням з контролю за продуктами и лікамі США, були опубліковані в мережі 24 квітня в медичний Журналі Нової Англии.

На сьогоднішній день стандартом лікування Важко діагностується захворювання є інтенсівні схеми хіміотерапії з подалі трансплантацією кісткового мозком, пояснюють авторизованого на чолі з Навином Пеммараджу, доктором медицини, з Техаського університету, онкологічний центр Андерсона, Х'юстон.

Альо фахівці зазначаються, что схеми хіміотерапії погано переносячи типів пацієнтом з раком крови, середній вік которого ставити около 70 років на момент постановки діагнозу. Кроме того, цею підхід пов'язаний з скроню частотою рецідівів и не прініс довгострокової корісті для виживання. Хоча трансплантація алогенних стовбурових клітін показала хороші результати, процедура требует початкової хіміотерапії. Коротше Кажучи, в цілому результати лікування цього раку були «невтішнімі», кажуть авторизованого.

На мнение авторів, таграксофусп, что представляет собою цитотоксин, что складається з рекомбінантного людського інтерлейкіну-3 и токсину діфтерії, в Сейчас годину задовольняє Цю потребу.

У відкрітому багатоканальних дослідженні взяли участь 47 пацієнтів, 32 з якіх отримувалася таграксофусп як лікування Першої Лінії, а 15 - пізніше, после попередня лікування. Всі пацієнті були зараховані в 2014-2017 рр.

Серед 29 Ранее нелікованіх пацієнтів, Які отримувалася таграксофусп в дозі 12 мкг / кг (інші три получил нижчих дозу), первинний результат БУВ досягнуть у 21 (72%), а Загальний рівень ВІДПОВІДІ Склаві 90%. Середній час ВІДПОВІДІ становило 43 дня. З ціх 29 пацієнтів 45% зізналася трансплантації стовбурових клітін.

ПЕРВИННА результатом булу сукупна частота повної ВІДПОВІДІ и повної КЛІНІЧНОЇ ВІДПОВІДІ среди пацієнтів, Які Ранее НЕ отримувалася лікування раку.

Виживання через 18 и 24 місяці склалось 59% и 52% відповідно среди 32 пацієнтів, Які отримувалася лікування в першій Лінії.

Серед 15 Ранее пролікованіх пацієнтів Показник ВІДПОВІДІ Склаві 67%, а середня віжіваність склалось 8,5 місяців.

Середній вік усіх пацієнтів стає 70 років (від 22 до 84 років).

Активність таграксофусп в лікуванні цього «дуже складного захворювання» є «чудовим», - сказав доктор медицини Мунцер Ага, директор Центру раку крови Маріо Лем'є, Університет Піттсбурга, Пенсільванія.

Це кож створює нову парадигму лікування, сказавши ВІН.

«Вперше пацієнті з ЦІМ захворюванням досяглі повної ремісії без использование цітотоксічної хіміотерапії. Це представляет собою серйозний прогрес в лікуванні, оскількі позбавляє пацієнтів від токсічності режиму агресівної цітотоксічної хіміотерапії, Який вікорістовувався до теперішнього часу ».

Ага Наголос тієї факт, что 45% пацієнтів дослідження були успешно з'єднані з трансплантацією стовбурових клітін после лікування таграксофуспом, и что середня длительность ВІДПОВІДІ у ціх пацієнтів Ще не досягнуть.

Пітсбургській клініціст такоже зауважів, что інші ліки, венетоклакс (Venclexta, AbbVie), БУВ показань у звітах про випадки, включаючі одного з его пацієнтів, для актівності в рецідівуючої рефрактерности.

ВІН Хотів би Побачити дослідження ціх двох агентів, Які ма ють Різні Механізми Дії, в зелених сандалів в условиях первинного лікування, а такоже дослідження підтрімуючої венетоклакс у пацієнтів, Які досягають повної ремісії.

У новому дослідженні найбільш Поширеними побічнімі ЕФЕКТ при прійомі тагракофуспа були підвіщені Рівні аланінамінотрансферазі (64%) i аспартатамінотрансферазі (60%), гіпоальбумінемія (55%), періферічні набрякі (51%) i тромбоцітопенія (49%). Синдром капілярної виток спостерігався у 19% пацієнтів, причому две смерти були пов'язані з цією токсічністю. Альо проблема булу «керованої» з ретельнім моніторінгом и раннім втручанням, кажуть авторизованого.

В цілому, около половини (49%) досліджуваніх малі, прінаймні, один серйозний побічній ефект.

Автори дослідження поміщають результати в історичний контекст. После того як Всесвітня організація охорони здоров'я ВСТАНОВИВ діагностичні Критерії для рідкісного раку, частота різніх ремісій в різніх серіях варіювала від 41% до 55% при різніх режимах хіміотерапії. Альо авторизованого відзначають, что Такі ремісії «зазвічай малі коротку длительность», а медіанна довгострокова віжіваність Постійно перебувала на Рівні від 8 до 14 місяців.

Всі пацієнті дослідження отримувалася внутрішньовенну інфузію таграксофусп в дозі 7 або 12 мкг / кг в дні з 1 по 5 шкірного 21-денного циклу.

Серед 32 Ранее нелікованіх пацієнтів середня длительность впліву тамграксофуспа склалось 96 днів (від 2 до 927). Пацієнті в Цій групі пройшли в Середньому п'ять ціклів лікування (діапазон від 1 до 43).

Автори вказують, что до цього дослідження НЕ Було ніякіх узгодженням керівніх Принципів для вимірювання ВІДПОВІДІ на терапію, спеціально розроблення для раку крови. Отже, команда розроб набір крітеріїв ВІДПОВІДІ, Який включає оцінку найбільш часто зустрічаються «відсіків захворювання»: кожи, кісткового мозком, періферічної крови, лімфатічніх вузлів и внутренних ОРГАНІВ.

Повна відповідь Було визначили як знікнення захворювання в кожному місці початкових захворювання.

Команда такоже получила новий результат - клінічний повну відповідь - для обліку пацієнтів, Які малі повну відповідь на всі ділянки, что НЕ відносяться до кожи, а такоже очищали всі шкірні Ураження, но малі залішкові шкірні аномалії (Які НЕ свідчать про Активність раку).

Джерело: https://www.medscape.com/viewarticle/912182

ЗАЯВКА НА лікування

Відправляючі форму Ві погоджуєтеся з політікою конфіденційності

Коментарі

Поки коментарів немає

новий коментар

обов'язково

обов'язково (Не публікується)