Головна

Перспективи для пацієнтів з уротеліальним раком

4 червня 2018 р 16:23

У міжнародному дослідженні Фази II, проведеному дослідниками в Центрі раку штату Техас Університету, лікування пероральним інгібітором FGFR erdafitinib (ERDA) добре переносилося і забезпечило надійну відповідь пацієнтам з метастатичним уротеліальним раком, мутації в гені FGFR3.

Цільова терапія виявилася ефективною у підгрупи пацієнтів, для яких імунотерапія раніше зазнала невдачі, припускаючи, що ERDA може забезпечити користь пацієнтам без додаткових варіантів лікування. Результати, представлені сьогодні на Щорічних зборах Американського товариства клінічної онкології 2018 року головним дослідником Арлен Сіфкер-Радтке, професором генітальної медичної онкології.

Для отримання інформації про те, як проводять лікування раку сечового міхура в Ізраїлі кращі фахівці країни, залиште замовлення і ми зв'яжемося з Вами найближчим часом.

«З огляду на обмежені варіанти лікування уротеліального раку, нам ще належить пройти довгий шлях, щоб принести користь нашим пацієнтам. Тестування з частотою відповіді близько 40%, з зручністю прийому ліків, безумовно, відповідає потребам », - сказав Сіккер-Радтке.

Уротеліальний рак виникає в клітинах, які вистилають внутрішню частину сечового міхура, сечоводу і уретри. За даними Американського онкологічного товариства, в цьому році в США буде діагностовано понад 81 000 випадків раку сечового міхура з більш ніж 17 000 смертей від цієї хвороби.

Протягом декількох десятиліть стандартом догляду за уротеліальной онкологією була хіміотерапія з режимом на основі цисплатину, але в останні роки було схвалено п'ять нових інгібіторів блокади контрольних точок, пояснив Сіфкер-Радтке. Однак загальна реакція, яка визначається як процентна частка пацієнтів з усадкою пухлини, становить від 15 до 20 відсотків за допомогою цих імунотерапії, сказала вона.

Ердафітініб - це пероральний препарат, який блокує активність всіх білків FGFR, включаючи FGFR3. Генетичні зміни в FGFR3 можуть бути виявлені у приблизно 15-20 відсотків пацієнтів з метастатичним раком сечового міхура і, як вважається, призводять до розвитку захворювання. Крім того, пухлини з мутаціями FGFR3, мабуть, не виявляють ознак імунної активації, і є зростаючі дані, які свідчать про те, що ці пухлини не можуть реагувати на імунотерапію, пояснив Сіккер-Радтке.

Для міжнародного відкритого дослідження фази II 99 пацієнтів були зараховані і оброблені медианой з п'яти циклів оптимізованого режиму ERDA, що складається з 8 мг в день протягом 28 днів з ескалацією до 9 мг за відсутності значного несприятливі події. У всіх пацієнтів був метастатический або хірургічно неоперабельний уротеліальний рак з перевіреною мутацією в FGFR3 або злиттям в FGFR2 або FGFR3. Допускається лікування хіміотерапією і / або інгібіторами імунної контрольної точки.

Пов'язані з лікуванням побічні ефекти були керованими, і тільки 10% пацієнтів припинили лікування через симптомів. Не було ніяких смертей, пов'язаних з лікуванням. Найбільш частими побічними ефектами була гиперфосфатемия (високі рівні фосфату в крові) (72 пацієнта), стоматит (запалення рота і губ) (54 пацієнта) і діарея (37 пацієнтів).

«Лікування ERDA було дуже непогано. Було скорочено кількість доз, і більшість пацієнтів змогли продовжити лікування », - сказав Сіккер-Радтке. «Навіть з доказом високого рівня фосфатів або інших токсичних речовин зазвичай досить просто провести препарат, щоб зменшити симптоми».

Лікування ERDA відповідало первинної мети з 40-процентним ОР-показником, включаючи повну відповідь або зникнення пухлини, у трьох відсотків пацієнтів і часткової відповіді або усадки пухлини - у 37 відсотків. Ще 39% пацієнтів мали стабільне захворювання без прогресування. Попередні дані дослідження показують середню загальну виживаність 13,8 місяців.

Серед 22 пацієнтів, які раніше отримували інгібітори блокади контрольної точки, лікування ERDA дало загальну реакцію у 59 відсотків пацієнтів.

«У майбутніх дослідженнях нам знадобиться підтвердження, але у пацієнтів зі зміною FGFR в порівнянні з імунотерапії може бути більше користі від цільової терапії FGFR», - сказав Сіккер-Радтке. «Це захоплююче час, оскільки ми прямуємо в область персоналізованої терапії уротеліального раку».

В даний час ведеться дослідження фази III для оцінки ефективності ERDA щодо хіміотерапії або інгібітору блокади блокади пембролізумаба у пацієнтів з метастатичним уротеліальним раком і мутаціями FGFR3. Грунтуючись на дослідженні фази II, Адміністрація США з контролю за продуктами і ліками надала на початку цього року проривних терапію для ERDA, яка прискорить розробку і огляд препарату для метастатичного уротеліального раку.

Джерело: https://medicalxpress.com/news/2018-06-erdafitinib-urothelial-cancer-patients-specific.html

ЗАЯВКА НА ЛІКУВАННЯ

Відправляючи форму Ви погоджуєтеся з політикою конфіденційності

Коментарі

Поки коментарів немає

новий коментар

обов'язково

обов'язково (не публікується)