Головна

Тести на біомаркерів при раку молочной залоза

7 вересня 2018 р 10:00

Німецький інститут якості та ефективності в охороні здоров'я (IQWiG) повторно вивчив переваги тестів на біомаркерів, щоб підтримати рішення за або проти ад'ювантної системної хіміотерапії у деяких пацієнтів з раком молочної залози, тобто жінок з первинним гормональним рецептором-позитивним, HER2 / neu- негативний рак молочної залози і від 0 до 3 уражених лімфатичних вузлів.

Для отримання інформації про те, як проводять лікування раку грудей в Ізраїлі кращі фахівці країни, залиште замовлення і ми зв'яжемося з Вами найближчим часом.

Коли Інститут представив свій остаточний звіт з цього питання в кінці 2016 року, докази були недостатніми для оцінки переваг таких випробувань. Єдиними корисними даними в той час були дослідження MINDACT, в яких вивчався вплив відсутності хіміотерапії на основі сприятливих результатів тесту MammaPrint в перші п'ять років. Оскільки важливі результати великого дослідження TAILORx були опубліковані навесні 2018 року, Федеральний об'єднаний комітет (G-BA) доручив IQWiG оцінити ці результати в додаванні до остаточного звіту.

IQWiG прийшов до висновку, що тест Oncotype DX може ідентифікувати жінок, які можуть відмовитися від хіміотерапії. Однак в дослідженні брали участь тільки жінки без уражених лімфатичних вузлів. Неясно, чи можуть жінки з ураженими лімфатичними вузлами скористатися цим тестом. Також неясно, чи відповідає клінічна оцінка ризику, яка була на подив ненадійною в дослідженні TAILORx, відповідала повсякденному медицині в Німеччині. Крім того, результати не застосовуються до стратегії прийняття рішень на основі біомаркерів в цілому, оскільки в дослідженні проводилося тільки одне випробування.

Не всі тести однакові

Доступні тести біомаркерів спрямовані на те, щоб оцінити, чи буде у жінки вироблятися рецидив, якщо вона не допустить хіміотерапію на додаток до гормональної терапії, тобто якщо її рак молочної залози повернеться. В кожному тесті аналізується експресія іншої групи генів.

Тому можливо, що деякі тести краще пророкують ризик рецидиву, ніж клініцист, який дивиться на такі фактори, як розмір пухлини і тип пухлинної тканини, тоді як інших тестів немає. Тому результат оцінки IQWiG - натяк на додану вигоду - не може бути просто перенесений на інші тести біомаркери.

Вік має значення

Одним з питань, досліджених дослідженням TAILORx, було те, чи було у жінок з проміжним показником ризику Онкотип (від 11 до 25) рецидиви були помітно більш частими без додаткової хіміотерапії, ніж при хіміотерапії. Для всіх учасників в цілому не було статистично значущих відмінностей. Вік жінок, мабуть, мав значення, однак: для пацієнтів старше 50 років або після менопаузи кількість рецидивів було приблизно однаковим з хіміотерапією і без неї; тому ця група виграла від рішення, заснованого на тестах проти хіміотерапії. У учасників віком до 50 років або до менопаузи, навпаки, хіміотерапія мала значні переваги.

Жінки з оцінкою ризику нижче 11 і вище 25 Не були рандомізовані в дослідженні. Замість цього учасники з низькими балами не отримували хіміотерапію, тоді як учасники з високими показниками ризику отримували такий вид лікування. Однак ймовірні припущення можуть бути зроблені на основі подальших даних дослідження і аналізу підгруп зі значеннями 11-15, 16-20 і 21-25. Згідно з цими припущеннями літні жінки з оцінкою ризику між 0 і 25, і молоді жінки з оцінкою ризику від 0 до 10 без уражених лімфатичних вузлів можуть опустити хіміотерапію , не збільшуючи при цьому ризик рецидиву. Природно, жінки, для яких рішення за або проти хіміотерапії вже ясно з інших чинників, звільняються від цієї рекомендації.

Клінічна оцінка ризику

Стефан Ланге, заступник директора IQWiG, зазначає: «Порівняння з іншими дослідженнями показує дві речі: по-перше, показники захворюваності від 15 до 17 відсотків були значно вище, ніж, наприклад, в дослідженні MINDACT. Це означає, що, зокрема, більш у жінок були рецидиви. В принципі це можна було очікувати, оскільки період спостереження до дев'яти років був більше, ніж в даних дослідження, доступних до сих пір. У заключній доповіді ми відзначили, що рак молочної залози досить часто повертається тільки після багатьох років, тому п'ятирічні дані не підходять для надійних висновків. Хіміотерапія взагалі не зменшувала ризик рецидиву у старіших учасників дослідження ».

По-друге, дані TAILORx показали, що ризик рецидиву, який визначається клінічно, був дуже ненадійним: у учасників дослідження з низьким і високим ризиком був майже такий самий шанс залишитися без хвороб в кінці періоду спостереження. «Можливо, однак, що подальші фактори впливають на клінічну оцінку в німецькому охороні здоров'я або що вони зважуються по-різному», - каже Стефан Ланге. «Було б дуже рано оголошувати оцінку клінічного ризику марною на основі одного дослідження і замінювати його біомаркернимі випробуваннями».

Джерело: https://medicalxpress.com/news/2018-09-biomarker-breast-cancer-advantage-patients.html

ЗАЯВКА НА ЛІКУВАННЯ

Відправляючі форму Ві погоджуєтеся з політікою конфіденційності

Коментарі

Поки коментарів немає

новий коментар

обов'язково

обов'язково (Не публікується)